г. Краснодар, ул. Красных партизан 212
e-mail: med-license23@yandex.ru

График работы: Пн-Пт. 09:00 - 18:00

+7 (989) 262 79 86

На главную

Перечень необходимых документов и сведений для получения медицинской лицензии



1. Оригинал лицензии (для юр. лиц, которые переоформляют лицензию).

2. Копия договора аренды помещения (ий) с актом приема-передачи (со свидетельством о собственности на помещение от арендодателя или выписки из ЕГРН), или копия свидетельства о собственности на помещение.

3. Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате организации или привлекаемых по трудовому договору;

4. Копии документов, который могут подтвердить 5 лет стажа работы (в управлении или на заявляемый вид деятельности) лица, ответственного за медицинскую деятельность юридического лица (специалист должен иметь дополнительное профессиональное медицинское образование и сертификат по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье");

5. Копии сертификатов соответствия, регистрационных удостоверений (паспортов и гарантийных талонов – для оборудования с действующим гарантийным сроком) на используемую медицинскую технику, инструменты

6. Договор на обслуживание медтехники и оборудования(если гарантия закончилась): акт обследования медицинского оборудования с приложением перечня оборудования и лицензии организации осуществлявшей обследование, в случае, когда гарантийный талон уже не имеет действия; Договор с графиком поверки, на поверку средств измерения с аккредитацией ЦСМ, и заключением (если срок поверки закончился).

7. Копии документов о квалификации и о полученном образовании работников организации, которые осуществляют техническое обслуживание.

8. Копия Устава предприятия (нотариально заверенная копия);

9. Копия решения или протокола учредителей о создании организации;

10. Копия приказа об утверждении в должности руководителя;

11. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;

12. Копия свидетельства о регистрации предприятия;

13. Копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц записи (связанной с внесением изменений в учредительные документы);

14. Выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;

15. Копию Паспорта на Индивидуального предпринимателя;

16. Копия письма о присвоении кодов статистики;

17. Банковские реквизиты;

18. Копия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным нормам осуществляемой медицинской деятельности.

Перечень необходимых документов и сведений для получения Лицензии на фармацевтическую деятельность

1. Копии существующих учредительных документов: устав (нотариально заверенная копия), решение или протокол общего собрания учредителей предприятия со всеми внесенными дополнениями, изменениями и приказ о назначении директора.

2. Копии документов, свидетельствующих о наличие у организации всех необходимых помещений, принадлежащих ему на основании права собственности или ином законного основания, план-схема аптечной организации с назначениями помещений.

3. Копии документов, которые могут подтвердить наличие оборудования у организации, принадлежащего ему на праве собственности или на другом законном основании, которое необходимо для осуществления фармацевтической деятельности.

4. Копия санитарного эпидемиологического заключения о соответствии используемых помещений санитарным нормам.

5. Копии документов, которые могут подтвердить получение работниками соискателя лицензии среднего или высшего фармацевтического образования (соответствующие дипломы); свидетельства о повышении квалификации, сертификатов специалистов, интернатура, ординатура, копия трудовой книжки руководителя (которая подтвердит наличие необходимого стажа для руководителя), трудовые договора.

6. Копия свидетельства о постановке на учет в ИФНС (ИНН).

7. Копия свидетельства и о внесении записи в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей или юридических лиц (ОГРН). 

8. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц (ЕГРЮЛ) или индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП). 

9. Доверенность на лицо, которое представляет документы на лицензирование. 

10. Паспорт для индивидуальных предпринимателей (нотариально заверенная копия).

11. Копия свидетельства о постановке претендента на получение лицензии на учет в налоговом органе. Копия полученного уведомления о постановке соискателя на налоговый учет по месту нахождения обособленно-территориального подразделения.

12. Информационное уведомление (письмо) из Госкомстата о присвоении кода ОКПО.

13. Если подается заявка на осуществление работ с ядовитыми и сильнодействующими веществами списков ПККН, на соответствующем бланке заявления должна быть поставлена отметка Регионального Управления ФСКН РФ в Краснодарском крае.

14. Квитанция или платежное поручение, которое подтверждает оплату государственного сбора за получение лицензии

ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ПСИХОТРОПНЫЕ И НАРКОТИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

1. Заявление

2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке

3. Копия документа, подтверждающего оплату государственной пошлины за предоставление лицензирующим органом лицензии

4. Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

5. Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственной реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним

6. Копии документов, которые подтверждают наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений оборудования

7. Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и культивирования наркосодержащих растений

8. Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, а также прекурсорам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня, или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом

9. Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны

10. Копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации

11. Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

12. Доверенность